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口罩过滤效率试验仪应用于医疗器械不是梦

口罩过滤效率试验仪应用于医疗器械检验

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更新时间:2023-07-06

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口罩过滤效率试验仪应用于医疗器械检验

GB 19083—2010《医用防护口罩技术要求》适用于医疗工作环境下,过滤空气中大颗粒物,阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤式医用防护口罩。此标准参照了美国和欧洲等国的相关标准,结合实际情况,对口罩的过滤效率和密合性等项目进行了更为具体的技术要求。由于其医用环境适用,因此其过滤效率主要是指过滤空气中飘浮的非油性颗粒物,包括带病毒性的血液、飞沫、分泌物等。

 

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 GB 19083—2010测试常用仪器是美国TSI 8130自动滤料测试台,在气流量为85L/min情况下,口罩对非油性介质颗粒过滤效率分级和要求见表2。

表2 GB 19083—2010过滤效率分级和要求

 

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  GB 19083—2010只适用于医用环境,并没有油性颗粒物污染,其盐性介质是NaCl,浓度不超过200mg/m³。将6个口罩样品进行试验,3个经过温度预处理,3个不经过预处理,将气体流量稳定至(85±2L)/min,口罩的吸气阻力不得超过343.2Pa(35mm HO)。测试开始后,记录初始过滤效率测试数据。在检测过程中,每个样品的过滤效率结果均应符合表2要求。

  1.2国外常用过滤式口罩检测标准和方法

  美国NiosesH42CFR-84把防颗粒物过滤元件分为N,P,R三个类别,每个类别根据过滤效率分为95,99,100三个等级。常说的N95口罩适用于非油性颗粒物,过滤效率≥95%的防护口罩。其中N系列口罩主要防护非油性悬浮颗粒,没有防护时间限制。R系列的口罩主要防护非油性悬浮颗粒及油性悬浮颗粒,其防护上限为8小时。P系列的口罩主要防护非油性悬浮颗粒及油性悬浮颗粒,无时间上限的限制。

  在口罩的检测过程中,主要使用0.3μm的氯化钠颗粒物或相同性质的气溶胶充当检测介质,规定环境条件下预处理25h的待检测口罩后,测试介质流量为85L/min。呼吸阻抗的指标要求为:吸气阻力不超过350pa,呼气阻力不超过250pa。

 

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